Page 84 - Sağlık Dergisi

S ğlık haber

AYS Kalite Genel Müdürü Meral Aysoy:
“Belgelendirme Süreçlerinin Her Adımında

Firmalarımızla Birlikteyiz”

Kalite Müh. Belgelendirme ve Test Hizmetleri Dış Ticaret Ltd. Şti. 20 yılı aşkın sü-
AYS redir kalite yönetim sistemleri ve CE belgelendirmesine yönelik danışmanlık ve
eğitim hizmetleri veriyor. Sağlık Dergisi’ne açıklamalarda bulunan AYS Kalite Genel Müdürü
Meral Aysoy, AYS Kalite’nin özellikle tıbbi cihazların CE Belgelendirilmesi alanında uzman-
laşmış bir firma olduğunu söyleyerek, “Bizler çalışma planlarımızı öncelikli olarak firmaların
altyapı gerekliliklerini karşılayıp karşılayamadıklarını analiz ederek çıkarmaktayız. Böylece
firmaların bu zorlu süreçte test tekrarları yaşamamaları, denetimlerde firmaların sorun ya-
şamaması adına partner görevi üstlenmekteyiz. AYS kalite olarak belgelendirme süreçleri-
nin her adımında firmalarımızla birlikteyiz.” dedi.

AYS Kalite Müh. Belgelendirme ve AYS kalite TSE hizmet yeterlilik belge- rekli bilgiler, yönetmelik ve gerekli
Test Hizmetleri Dış Ticaret Ltd. Şti. 20 sine sahip KOSGEB veri tabanına ka- standartlara uygunluğu gibi önemli
yılı aşkın süredir kalite yönetim sis- yıtlı bir Danışmanlık firması olduğun- dokümanlardan oluşur.
temleri ve CE belgelendirmesine yö- dan alınan hizmetlere ilişkin KOSGEB
nelik danışmanlık ve eğitim hizmet- genel desteklerinden firmalarımız CE işareti almak için gerekli olan aşa-
leri veriyor. AYS Kalite Genel Müdürü faydalanabilmektedir. malardan en önemlisi olan bu çalış-
Meral Aysoy, Sağlık Dergisi’ne açıkla- manın, yetkin uzmanlarımız tarafın-
malarda buludu. Özellikle son yıllarda ağırlaşan stan- dan özenle hazırlanması; firmanızın
dart şartları ve yeni yönetmelikler hata yapma riskini azaltarak, zaman
AYS Kalite’nin hizmetleri hakkın- kapsamında firmaların doğru yön- kazandırır ve kısa sürede satışa baş-
da bilgiler verebilir misiniz? lendirilebilmeleri ve süreçlerin rahat- lanmasını sağlar.
AYS Kalite Yönetim Sistemleri ve CE lıkla atlatılabilmesi için iş planlama-
belgelendirmesine yönelik danış- ları yapılmakta ve çalışmalar devam Tıbbi cihazlarınızı pazara sunarken
manlık ve eğitim hizmetleri vermek ettirilmektedir. kullandığınız uygunluk değerlendir-
üzere kurulmuş 20 yılı aşkın süredir me rotalarında, sizlerden “cihazınızın
sektörde olan bir firmadır. Özellikle Danışmanlık hizmetleri firmalar istenilen performansı sağladığını ve
uzmanlık alanımız Tıbbi Cihazların için neden önemli? hasta sağlık ve güvenliğinden ödün
CE Belgelendirmesine yönelik danış- Çok kapsamlı ve önemli bir belgeler vermediğini ispat etmeniz, gördü-
manlık ve Eğitim hizmetleri ile Kalite topluluğu olan bu dosya, ürünün ne ğünüz olası riskleri ortadan kaldırma-
yönetim sistemlerinin uygulanması- amaçla üretildiği, teknik özellikleri, nız” istenir.
na dönük hizmetlerdir. tasarım ve üretim aşamasındaki ge-
80