Page 50 - Sağlık Dergisi - Ağustos Eylül 2018

S ğlık haber

COLUMBUS Hakkında gelmiştir.1 Hastaların %5’inden fazla- Fabre 2017 yılında bütçesinden 175
COLUMBUS deneyi (NCT01909453), sında görülen en yaygın 3–4. düzey milyon avroyu ArGe faaliyetlerine
lokal ileri evre, BRAFV600 mutas- advers olaylar: yüksek gamma-glu- ayırmıştır ve bu kaynak onkoloji,
yonlu cerrahi olarak çıkarılamayan tamil transferaz (%9), yüksek krea- merkezi sinir sistemi, tüketici sağlığı,
veya metastatik melanoma olan 921 tin fosfokinaz (%7) ve hipertansiyon dermatoloji ve dermo-kozmetik ara-
hastada vemurafenib ile encorafenib (%6).1 sında bölünmüştür.
monoterapilerine kıyasla MEKTOVI
(binimetinib) ile kombinasyon halin- PIERRE FABRE Hakkında Pierre Fabre’in %86’sına devlet tara-
de BRAFTOVI’nin (encorafenib) etki- Reçeteli ilaçlardan tüketici sağlı- fından kabul edilen bir kamu yatırımı
liliğini ve güvenliliğini değerlendiren ğı ürünlerine ve dermo-kozmetiğe vakfı olan Pierre Fabre Vakfı sahiptir
iki kısımlı, uluslararası, randomize, uzanan bir faaliyet yelpazesinde ve kalanına bir uluslararası çalışan
açık etiketli bir Faz 3 deneyidir.1 OS hizmet sürekliliğini temsil eden bir hisse planı aracılığıyla çalışanları sa-
de dahil tüm ikincil etkililik analizleri portföye sahip olan Pierre Fabre hiptir.
betimleyici niteliktedir. COLUMBUS dünyanın en büyük 2. dermo-koz-
deneyine Kuzey Amerika, Avrupa, metik laboratuvarı, en büyük 2. Fransız bağımsız sertifikasyon grubu
Güney Amerika, Afrika, Asya ve Fransız ilaç grubu ve eczanelerde AFNOR kurumsal sosyal sorumluluk
Avustralya çapında 200’den fazla reçetesiz satılan ürünlerde Fransa’da politikası için Pierre Fabre’yi denet-
merkez katılmıştır. pazar lideridir. Portföyünde Eau lemiş ve CSR’ye yönelik ISO 26000
Thermale Avène, Klorane, Ducray, standardı uyarınca “örnek” düzeyde
CHMP’nin olumlu görüşü, kombi- René Furterer, A-Derma, Galénic, olduğu sonucuna varmıştır.
nasyonun tek başına vemurafenibe Elancyl, Naturactive, Pierre Fabre Kaynakça
kıyasla medyan PFS iyileştirdiğini Health Care, Pierre Fabre Oral Care, [1] Dummer R, ve ark. The Lancet 2018;19 (5): 603-
615.
gösteren Faz 3 COLUMBUS deneyi- Pierre Fabre Dermatologie ve Pierre [2] Dummer R, ve ark. J Clin Oncol 2018;36 (suppl):
abstr 9504.
nin sonuçlarına dayanmaktadır (sı- Fabre Oncologie dahil olmak üzere [3] BRAFTOVI® Reçete Bilgisi. Array BioPharma
rasıyla 7,3 aya karşı 14,9 ay: HR 0,54, bir dizi global marka ve franchise bu- Inc., Haziran 2018. Şu adresten ulaşılabilir: https://
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/
%95 CI 0.41–0.71; p<0.0001).1 Haziran lunmaktadır. label/2018/210496lbl.pdf. Temmuz 2018’de erişildi.
[4] MEKTOVI® Reçete Bilgisi. Array BioPharma Inc.,
2018’de ASCO’da sunulduğu gibi, Haziran 2018. Şu adresten ulaşılabilir: https://
COLUMBUS deneyinin planlanan Pierre Fabre 2017 yılında 2.3 milyon www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/
label/2018/210498lbl.pdf. Temmuz 2018’de erişildi.
OS analizinde bir monoterapi olarak avro gelir elde etti ve bunun %62’si [5] Melanoma Cilt Kanseri. Amerikan Kanser Derneği
Şu adresten ulaşılabilir: https://www.cancer.org/
vemurafenib ile tedavi edilen has- uluslararası faaliyetlerinden ve %61’i cancer/melanoma-skin-cancer.html. Temmuz
2018’de erişildi.
talar için 16,9 aya kıyasla BRAFTOVI dermo-kozmetik bölümünden kay- [6] Melanoma’nın Resmi. Ulusal Kanser Enstitüsü Şu
ve MEKTOVI ile yapılan tedavi 33,6 naklandı. Şirket merkezi hep Güney- adresten ulaşılabilir: https://seer.cancer.gov/stat-
facts/html/melan.html. Temmuz 2018’de erişildi.
aylık medyan OS elde etmiştir (HR Batı Fransa’da bulunmuş olan Pierre [7] Globocan 2012: 2012’da Tahmini Kanser İnsidansı,
Mortalitesi ve Prevelansı. Şu adresten ulaşılabilir:
0,61, %95 Güven Aralığı, 0,47–0,79; Fabre dünya çapında yaklaşık 13.500 http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_popula-
p<0,0001).2 Çalışma ilacıyla ilgili ol- çalışana sahiptir, 47 ülkede bağlı tion.aspx. Temmuz 2018’de erişildi.
[8] Klein O, ve ark. Eur J Cancer 2013;49(5):1073-9.
duğundan şüphelenilen, tedaviye şirketlere veya ofislere sahiptir ve [9] Amerikan Kanser Derneği. Melanoma Cilt
Kanserinin Nedenleri Nedir? 2016. Şu adresten ulaşı-
son verilmesine neden olan advers 130’dan fazla ülkede dağıtım sözleş- labilir: https://www.cancer.org/cancer/melanoma-
skin-cancer/causes-risks-prevention/what-causes.
olaylar hastaların %6’sında meydana melerinden yararlanmaktadır. Pierre html. Temmuz 2018’de erişildi.

46