Page 116 - Mart 2018

S ğlık haber

infeksiyonlarının gelişiminde etken landırılmış olan “Clean Room” üretim yiz. Her ülkede yetkili distribütörlere ile
olabilecek bakterilere karşı bariyer alanlarında üretim yapılmaktadır. GMP çalışmaktayız. 50 ülkeye ihracat
özellik göstermesi ana amacını taşı- kurallarına ve EN ISO 14644-1 standar- gerçekleştiriyoruz.
maktadır. Bu yolla steril alan sürdürü- dına uygun ISO Class 8 sınıfında valide
lebilir özelliğini korumakta, özellikle edilmiş temiz alanlarda üretim gerçek- Türkiye pazarı hakkında neler düşü-
cerrahi süresiyle orantılı infekte olma leştirilmektedir. Ayrıca üretim proses- nüyorsunuz? Yaşadığınız zorluklar
riski en aza indirilebilmektedir. Hasta leri ve ürettiği ürünler, ilgili Tıbbi Cihaz neler?
örtüleri kullanımı için bu ana şart ve Direktifleri ve Kalite Yönetim Sistemleri Tıbbi Cihaz fiyatlarının maliyet artışla-
ameliyat koşulları göz önüne alındığın- ile güvence altına alınmış olup; CE, ISO rını yansıtacak şekilde ivedilikle gün-
da şu özellikler olmazsa olmaz kurallar 9001, ISO 13485 ve ISO 13795 +A1 serti- cellenmesi gerekmektedir. Üreticileri
içerisinde bulunur. -Bariyer özelliği ile fikaları ile belgelendirilmiştir. birikmiş alacakları ile ilgili olarak hızlı
sıvılara direnç -Neme ve bakteriyel ge- bir çözüm üretilmesi zaruridir. Bu ön-
çirgenliğe direnç -Delinme, yırtılma ve Sizin için ve ülkemiz için üretim ne lemlerin alınmaması durumunda va-
aşınmaya direnç -Tüy ve toz bırakma- anlam ifade ediyor? tandaşlarımız fazlasıyla hak ettikleri
mak -Antistatik olmak ve aleve direnç Benim için ‘’üretim yoksa yaşam yok’’ kaliteli ürünlere ulaşamayacak, pek
-Toksik etkili olmamak -Vücut sıcaklığı- demek çok tedavinin sunulabilmesi riske gire-
nı koruyabilmek -Steril edilebilir olması Ülkemiz için üretim olmazsa olmaz- cektir. Küçülen ya da faaliyetlerini dur-
ve bunun sürdürebilmesi -Ameliyat sa- lardan fakat henüz istediğimiz yüksek durmak zorunda kalan firma sayısı her
hasına ve çalışmaya uygunluk Tüm bu teknolojiye sahip ürünleri üreteme- geçen gün artmaktadır. Ar-Ge, yatırım
sayılanlar hasta örtüleri için gerekli ko- mekteyiz. Ülke olarak global oyuncu- ve istihdam planlamaları yapılama-
şullar olarak verilirken, yılların getirdiği ların fasoncusu durumundan kurtulup maktadır. Katma değeri çok yüksek bir
tecrübelerin sonuçları olarak ortaya kendi markalarımızı yaratıp cari açığı- sektör olan tıbbi cihaz sektörü ancak
konmuşlardır. mızı bu şekilde kapatmalıyız aksi tak- bu sorunların çözülmesi ile ekonomi-
Ölçüt hasta örtüleri için olmazsa olmaz dirde dışa bağımlılığımızı bitiremeyiz mize daha fazla katkı yapabilir hale
koşulları olarak saydığımız durumların gelebilecektir.
EN standartlarında karşılığını bulmak- Yurt içi ve yurt dışı pazarlama stra- Sektörün sorunlarının çözülmesi, reka-
tadır. EN 13795 +A1 standardı bu açı- tejileriniz ve faaliyetleriniz hak- bet gücünün artırılması ve gelişmesi
dan kullanılagelen standart olup mik- kında bilgi verebilir misiniz? Hangi için; Sektörün temel sorunu olan mer-
roorganizma ve sıvı bariyer özellikleri, Ülkelere ihracat yapıyorsunuz? diven altı üretiminin ortadan kaldırıl-
temizlik, tiftiklenme, patlama, yırtılma Standart ürün üretimi dışında müşte- ması. Ülkemizin sektöre ilişkin politika-
gibi özelliklerin test edilmesi üzerin- rilerin özel isteklerine cevap verebile- larının yetersiz ve istikrasız olmasıdır.
den işlemektedir. Standartları dikkate cek değişiklikleri gerçekleştirebilecek Bu eksiklikten hareketle, sektörle ilgili
aldığımızda kullandığımız hasta ör- esnek ve yalın üretim süreçlerine sa- tüm kesimlerin (kamu, sanayi, üniversi-
tülerinin uygunluğu, hepimizin kendi hibiz. Organizasyon el yapımızı müş- te, meslek odaları vb.) katılımıyla ulusal
kullanımlarımıza dönerek soracağımız teri odaklılık ve yalın üretim felsefemiz plan, politika ve stratejilerinin yeniden
soruların başında olmalıdır. doğrultusunda “Business Unit” adı oluşturulması ve hayata geçirilmesi
altında tasarım, üretim, tedarik zinciri gerekmektedir.
Üretim-hizmet aşamalarında dikkat gibi süreçlerden oluşan idari ekip ile
ettiğiniz hususlar neler? tüm operasyonları tek bir lok asyön al- Sanayi ve hizmet birimlerinin küme-
Üretim giriş-çıkış alanlarında dezenfek- tında toplayıp müşteriye çok daha hızlı lendiği sağlık teknoloji platformları
tasyon istasyonları olan, Air-Lock kapı ve iyi hizmet vermek amaçlanmıştır. oluşturulmalı ve Bölgesel/sektörel teş-
sistemleri ile steril oda şartları sağlan- Yurt içinde düzenlenen sağlık sektörü vik sağlanarak, ihtisas Organize Sanayi
mıştır. Ürün kalitesini etkileyebilecek, ve tıbbi cihazlar ile ilgili konferans ve Bölgeleri ve Teknokentlerde sektörün
ısı, nem, pozitif basınç ve partiküller kongrelere katılım sağlanarak ürün- yapılanması, dışa bağımlılığın azaltıl-
gibi kritik değişkenlerin sürekli izle- lerimizin tanıtımını yapmaktayız. Yurt ması ve sektörün dünya ile rekabet
nip, kayıt altına alındığı Class 100.000 dışındaki Bölgesel ve Global sektörle edebilir bir konuma ulaşması
standartlarına uygun biçimde şart- ilgili olan tüm fuarlara iştirak etmekte- sağlanmalıdır.

112