Page 107 - Ekim Kasım

S ğlık
haber

“TAM KALİTE GÜVENCE Kalite Yönetim Sistemi işletiyoruz. yanın en hızlı gelişen ülkelerinden
ÇERÇEVESİNDE BİR KALİTE biri. Örneğin bir tıbbi cihazı oluşturan
YÖNETİM SİSTEMİ İŞLETİYORUZ” “KATMA DEĞERİ YÜKSEK OLAN parçaları hazırlamak için sadece kalıp
YA DA YÜKSEK TEKNOLOJİ yapan bir firmanın yaşadığı tecrübe-
Üretim aşamalarında dikkat etti- ÜRÜNLER ÜRETMELİYİZ” leri ve genel deneyimi, ürünün sade-
ğiniz hususlar neler? ce etkinliği ile ilgili bilgiye sahip biri-
Ürünlerimiz, rutin kontrolleri yapılan Sizin için ve ülkemiz için üretim ne ilk başta çok önemli gelmeyebilir.
belirli ISO/GMP gibi şartlara uyum ne anlam ifade ediyor? Ancak, bizde bir atasözü vardır; “ev-
sağlayan temiz odalarda, ilgili va- Şahsi kanaatim olarak, üretimin öne- deki hesap çarşıya uymaz” derler. İşte
lidasyonları yapılmak suretiyle ve minin farkında olup, özellikle ekle- bu tecrübe, evdeki hesabın çarşıya
sürekli iyileştirme protokolleri çerçe- mek istediğim bir konu var. Üretim uymasına olanak sağlayabilir. Bunun
vesinde üretilmektedir. Birlikte çalış- sadece, dünyada üretilen herhangi için üreticiler tek başına bir şey ya-
tığımız tedarikçilerimizin de saha ve bir ürünün ülkemizde üretilmesi ile pamaz. Ancak, bildiğimiz kadarıyla
ürün/hizmet güvenliği/etkinliği gibi sınırlandırılmamalı. Tabi ki ülkemizde birçok ticaret ve sanayi odası genel
konular kalite yönetim sistemimize de üretilmesi ithalat toplam yükünün olarak KOBİ’leri geliştirmeye yönelik
entegre olarak sürekli işletilmektedir. azaltılması ve yüksek kaliteli üretim organize sanayi bölgeleri planlıyor.
Depolama alanlarımız da kontrollü ile birlikte ihracat potansiyelimize de Ayrıca, Tıbbi Cihaz/Medikal üretime
şartlarda sağlanmakta olup, paket- katkı sağlayacaktır. Ancak biraz daha yönelik sanayi bölgeleri planlanıyor.
leme, elleçleme, sevk işlemlerine ait büyük pencereden bakmak zorunda- Firmaların birbirleriyle olan iletişimle-
senaryolar ile testlerimiz sevkiyat yız. Çünkü birkaç ülke çok hızlı ilerli- rinin de güçlü olması gerekmektedir.
şartlarının uyumu gibi konular dik- yor, bu trene bizim ülkemiz yetişecek Ayrıca, bizler, tıbbi cihaz sektöründe
katle gerçekleştirilmektedir. Bitmiş kapasiteye sahip. Biz, ülkemizde faa- olduğumuz için dünyada yer edine-
ürüne ait numune kabul, rutin kont- liyet gösteren tüm firmaların, katma bilmek adına en önemli konulardan
rol amaçlı testler de belirlenmiş pe- değeri yüksek ve/veya yüksek tekno- biri, Klinik Çalışmalar. Daha kolay ve
riyotlarda gerçekleştirilmektedir. loji üretmesi gerekmektedir. Üretimi daha hızlı klinik çalışma tasarımları
Ürün satışlarına yönelik çalıştığımız ülkemizde çok basit olabilecek bir sonuçlanmalı. Birçok gelişmiş ülkede,
iş-ortaklarımızla, hekimlerimizle sü- ürünü bir ya da birkaç fikirle çok çalışma dizaynları çok hızlı ve kolay
rekli iletişim halinde olup bizi geliş- yüksek katma değere sahip bir hale onaylar almakta ve bilimsel camia-
tirmeye yönelik herhangi bir geribil- getirebiliriz. Bunun için öncelikli ola- da kabul görmektedir. Ayrıca, tıbbi
dirimin öneminin farkındayız. Ayrıca rak gerçekten bilimsel yayınları çok cihaz tasarımlarında, üniversite işbir-
ürünümüzün, ihracatını yaptığımız fazla incelemeliyiz, çok okumalıyız. likleri açısından teşvikler de belirle-
her ülkeye, aynı bizim ülkemizde Üretim, birçok mühendisliğin ve fik- nirse, daha tasarım aşamasında olan
olduğu gibi bir kayıt süreci mevcut- rin iç içe olduğu bir sarmaldır. O yüz- tıbbi cihazların in-vitro çalışmaları
tur. Bu şartların geçerliliği bazı kayıt den, alanında uzman olan firmaların açısından hızlı ve kolay yol alınabilir.
işlemlerinin zorlu olduğu ülkelerde kolaylıkla bulunabilir olmaları gerek- Böylelikle, ülkemiz genel anlamda,
de sorulmaktadır. Bu sebeple, Tam mektedir. Örneğin Güney Kore, son katma değeri yüksek olan ya da yük-
Kalite Güvence çerçevesinde bir 10 yılda medikal cihaz alanında dün- sek teknoloji ürünler üretebilir.
103